
中访网数据 山东新华医疗器械股份有限公司及其控股子公司新华手术器械有限公司近日宣布,已获得山东省药品监督管理局颁发的两项二类医疗器械注册证。其中,新华医疗的“手术无影灯”注册证编号为鲁械注准20252010721,批准日期为2025年11月27日,有效期至2030年11月26日。该产品采用超薄蝶形设计和高显色性LED光源,配备多种照明模式,旨在满足不同手术场景的照明需求,进一步丰富了公司手术室产品线。子公司新华手术器械的“胸腹腔内窥镜”注册证编号为鲁械注准20252060702,批准日期为2025年11月19日,有效期至2030年11月18日。该产品具备白光与荧光双模共焦成像功能,可与荧光造影剂及特定摄像系统配合使用,实现术中实时组织边界显影,其设计支持高温高压灭菌并采用耐用材料,旨在提升手术精准度与器械使用寿命。公司表示,这两项新产品的获批有助于完善其微创手术产品组合山东期货配资,提升核心竞争力,但产品未来的实际销售情况及其对公司经营业绩的具体影响将取决于市场推广效果,尚存在不确定性。
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