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　　【新闻事件】

　　创新药出海持续“升温”。2025年3月下旬，国产创新药频频放出对外授权交易公告。国内多家知名药企与国际多家知名药企达成重磅产品授权合作。有分析称，目前中国创新药和设备器械的出海已经初具规模，且还在持续快速增长。

　　【行业逻辑】

　　1．华泰证券认为，中国创新药和设备器械的出海目前已经初具规模，且还在持续快速增长，考虑到海外市场更高的价格和更稳定的市场格局，已有资产出海或具备持续出海能力的创新药械有望成为2025年市场表现最为耀眼的板块。

　　2．根据公开信息梳理，2025年第一季度（截至3月17日），中国创新药领域的授权合作事件超过50起。其中，国际授权合作“license-out”事件近20起，至少11起合作披露合作金额超过1亿美元，这些合作涉及总金额超过110亿美元。

　　3．机构预测，全球创新药市场规模超过万亿美金，是中国创新药市场的50倍以上。

　　【相关上市公司】

　　贝达药业：2024年底，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，已批准贝达药业及其控股子公司Xcovery共同研发的间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂盐酸恩沙替尼上市，拟用于既往未接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗。

　　君实生物：2023年10月，公司研发的特瑞普利单抗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个成功闯关美国市场的国产PD-1抑制剂。2024年1月，特瑞普利正式在美国市场进行销售，是《美国国家综合癌症网络（NCCN）头颈部肿瘤临床实践指南2025.V1》推荐用于复发/转移性鼻咽癌全线治疗的唯一药物。截至目前，特瑞普利单抗已经在美国、欧盟、印度、英国、约旦、澳大利亚、新加坡等多个国家和地区获批上市。

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责任编辑：凌辰